Siete años después de convertirse en la primera persona del mundo en recibir una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer de páncreas, Donna Gustafson no presenta evidencia de la enfermedad que se esperaba que acabara con su vida, informó NPR el 2 de noviembre. Su historia llega en un momento en que las vacunas de ARNm contra el cáncer despiertan cada vez más atención. Un gran ensayo sobre el melanoma tuvo recientemente resultados positivos, y las autoridades sanitarias federales se preparan para lanzar un esfuerzo nacional para acelerar su desarrollo.
Una superviviente excepcional
Según NPR, Gustafson es una contadora jubilada de 72 años. Su vacuna se diseñó a partir de muestras de su propio tumor para entrenar a sus células inmunitarias a reconocer proteínas mutantes en las células cancerosas. Fue una de los 16 pacientes de un pequeño ensayo clínico en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center y recibió nueve dosis, además de cirugía y quimioterapia. La vacuna funcionó en ocho de los pacientes, y siete de ellos siguen con vida. «He tenido una calidad de vida del 100 %», declaró Gustafson a NPR. Vinod Balachandran, el cirujano e investigador que dirigió el ensayo, explicó que la respuesta inmunitaria de la paciente mostró una «expansión de diez mil veces» de las células que combaten el cáncer, y que se mantuvo elevada durante años.
La vacuna, autogene cevumeran, está siendo desarrollada por BioNTech y Genentech. En 2023 comenzó un ensayo con 260 pacientes, según informó Investor’s Business Daily a través de Yahoo Finance.
Los resultados en melanoma elevan las expectativas
Merck y Moderna informaron de que su vacuna personalizada intismerán autógeno (intismeran autogene), administrada junto con Keytruda, redujo un 42 % el riesgo de recurrencia o muerte en comparación con Keytruda solo. Según Merck, el ensayo de fase 3 INTerpath-001 incluyó a 1137 pacientes con melanoma resecado en estadios IIB-IV. A los dos años, el 82,2 % de los pacientes que recibieron la combinación no había sufrido recurrencia, frente al 70,0 % de los tratados solo con Keytruda. Los datos de supervivencia global aún no están maduros. Los resultados se presentaron el 24 de octubre en el Congreso de la ESMO en Madrid, después de que una filtración obligara a las compañías a adelantar la publicación de los hallazgos. Los analistas de RBC Capital Markets advirtieron de que «el éxito comercial es mucho menos seguro», incluso si los reguladores aprueban la vacuna, según resumió Ground News.
Un impulso federal
El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y la Fundación para los NIH preparan una alianza público-privada de 200 millones de dólares, la Iniciativa de Vacunas Terapéuticas contra el Cáncer, para crear redes de ensayos clínicos e infraestructura, según informó STAT. Las actas de las reuniones del NCI muestran que los primeros ensayos se centrarían en el cáncer de páncreas, hígado y colon y recto, así como en los cánceres infantiles. Se prevé que el programa arranque en diciembre. El proyecto sigue adelante a pesar de que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) recortó 500 millones de dólares en proyectos de vacunas de ARNm, según Reuters. Según NPR, el Sloan Kettering planea ampliar el próximo año su capacidad de fabricación in situ de vacunas personalizadas.
Los investigadores aún no saben por qué algunos ensayos de vacunas de ARNm fracasan y otros tienen éxito, señaló NPR. Ed, el esposo de Gustafson, explicó lo que han significado los últimos siete años para la pareja: «Ahora simplemente vivimos cada día al día».
